Auteur(s) : Erem, Asli Nur
Directeur(s) : Drouard, Aurélie
Président du jury : Heurtault, Béatrice
Autre(s) membre(s) du jury : Bergaentzle, Martine, Van Overloop, Bruno
Composante : Faculté de pharmacie
Établissement : Université de Strasbourg
Date de création : 07-11-2025

Résumé(s) : L’amélioration continue représente un pilier fondamental dans la maîtrise de la qualité en industrie pharmaceutique. Elle permet de renforcer la robustesse des processus et de limiter les écarts en production, notamment en environnement aseptique. Dans un secteur hautement réglementé, la réduction des anomalies constitue un enjeu majeur pour garantir la sécurité et la conformité des médicaments. L’atelier de répartition aseptique, soumis à des exigences strictes, bénéficie directement de cette démarche. L’analyse des causes racines, la mise en place d’actions correctives et le suivi des indicateurs qualité sont au cœur du dispositif. L’implication des équipes et la standardisation des pratiques favorisent l’excellence opérationnelle. Cette approche contribue à l’atteinte des objectifs qualité et à l’alignement avec les CBN de l’entreprise. Elle participe à la sécurisation des produits et à la satisfaction des exigences réglementaires. L’amélioration continue s’impose ainsi comme un levier stratégique et durable., Continuous improvement is a fundamental in quality insurance in the pharmaceutical industry. It makes it possible to reinforce the robustness of processes and limit deviations in production, especially in aseptic environment. In a highly regulated industry, reducing deviations is a major goal to ensure drug safety and compliance. The aseptic filling area, subject to strict requirements, benefits directly from this approach. Root cause analysis, implementation of corrective actions and monitoring of quality indicators are at the heart of the system. The involvement of teams and the standardization of practices promote operational excellence. This approach contributes to the achievement of quality objectives and to alignment with the company’s CBNs. It contributes to the safety of products and to the satisfaction of regulatory requirements. Continuous improvement is thus a strategic and sustainable lever.
Discipline : Pharmacie
Couverture : FR