Étude comparative de deux stratégies d'antisepsie cutanée dans la réduction des infections du site opératoire après chirurgie cardiaque : chlorhéxidine 2%-isopropanol 70% versus povidone iodée 5%-éthanol 69% : essai comparatif, randomisé, en ouvert, au CH
Langue Français
Langue Français
Auteur(s) : Oswald Fabien
Composante : MEDECINE
Date de création : 30-06-2021
Description : Médecine (anesthésie-réanimation), Introduction Les infections du site opératoire sont l'une des principales causes d'infection associée aux soins dans les pays développés. En chirurgie propre, notamment en chirurgie cardiaque, la contamination du site opératoire survient généralement durant le geste opératoire par la flore cutanée du patient lui-même. Il est recommandé d'utiliser des antiseptiques alcooliques pour la prévention des infections du site opératoire. Cependant la supériorité des solutions à base de chlorhexidine (CHX) alcoolique sur la povidone iodée (PVI) alcoolique - les 2 antiseptiques les plus utilisés dans le monde - fait encore débat. Méthodes Dans cette étude contrôlée, monocentrique, en ouvert, l'objectif principal était de démontrer que la préparation cutanée CHX 2% - IPA 70% réduisait l'incidence des reprises chirurgicales aux différents sites opératoires en comparaison à la préparation cutanée PVI 5% - éthanol 69% en chirurgie cardiaque élective. Chaque patient était randomisé et se voyait attribuer l'une des deux stratégies antiseptiques. Le critère de jugement principal était l'incidence de toute reprise de la sternotomie entre J0 et J90 et/ou toute reprise chirurgicale du site de prélèvement de la veine saphène entre J0 et J30. Résultats De janvier 2020 à juin 2021, 169 patients ont été randomisés ; 88 patients dans le groupe PVI et 81 patients dans le groupe CHX. En per-protocole, 9 patients (10,59%) dans le groupe PVI et 9 (11,9%) dans le groupe CHX ont bénéficié d'une reprise chirurgicale au niveau de la sternotomie entre J0 et J90 (p=1). Aucun participant n'a bénéficié d'une reprise chirurgicale au site de prélèvement de la veine saphène entre J0 et J30. On a observé une augmentation de l'incidence des médiastinites post opératoires dans le groupe CHX (0% vs 5,19% ; p=0,049). Conclusion Nous ne pouvons pas conclure sur la supériorité de la solution de CHX 2% - IPA 70% par rapport à la PVI 5% - éthanol 69% dans la prévention des infections du site opératoire en chirurgie propre. Pour confirmer ces résultats intermédiaires, d'autres investigations sont requises avec une méthodologie adaptée. Une étude clinique, contrôlée, randomisée, prospective, multicentrique, de plus larges effectifs est en cours (étude CLEAN2) afin de démontrer l'intérêt de la CHX 2% - IPA 70% par rapport à la PVI 5% - éthanol 69%, Introduction In developed countries, surgical-site infections are one of major causes of healthcare infections. In clean surgery, especially in cardiac surgery, surgical site contamination usually occurs by the patient's own skin flora during the surgical procedure. The alcoholic antiseptics use for surgical site infections prevention is recommended. However, the superiority of alcoholic chlorhexidine-alcohol (CHX) over povidone iodine-alcohol (PVI) -which are the two most used antiseptics in the world- is still being debated. Methods In this opened, monocentric, controlled study, the main objective was to demonstrate that in elective cardiac surgery, CHX 2% - IPA 70% skin preparation reduced the repeat surgery incidence in different surgical sites compared to PVI 5% - ethanol 69% skin preparation. Each patient was randomized to one of the two antiseptic strategies. The primary endpoint was the incidence of any sternotomy revision between D0 and D90 and/or any reoperation on saphenous vein site between D0 and D30. Results From January 2020 to June 2021, 169 patients were randomized; 88 patients in the PVI group and 81 patients in the CHX group. Between D0 and D90, in per-protocol, an identical number of 9 patients (10.59%) in the PVI group and 9 patients (11.9%) in the CHX group had received a sternotomy revision surgery (p=1). Between D0 and D30, no participants had a reoperation on saphenous vein site. However, patients assigned to PVI group had significantly less mediastinitis compared to the CHX group (0% vs. 5.19%; p=0.049). Conclusion The use of chlorhexidine-alcohol did not reduce the incidence of revision surgery at the different surgical sites compared to povidone iodine-alcohol use. In clean surgery, our study does not allow us to conclude on the superiority of one solution to the other one. Further studies with appropriated methodologies are required
Mots-clés libres : Coeur -- Chirurgie, Asepsie et antisepsie, Infections nosocomiales, Chlorhexidine, Polyvidone iodée, 617.5 Chirurgie topographique
Couverture : FR
Composante : MEDECINE
Date de création : 30-06-2021
Description : Médecine (anesthésie-réanimation), Introduction Les infections du site opératoire sont l'une des principales causes d'infection associée aux soins dans les pays développés. En chirurgie propre, notamment en chirurgie cardiaque, la contamination du site opératoire survient généralement durant le geste opératoire par la flore cutanée du patient lui-même. Il est recommandé d'utiliser des antiseptiques alcooliques pour la prévention des infections du site opératoire. Cependant la supériorité des solutions à base de chlorhexidine (CHX) alcoolique sur la povidone iodée (PVI) alcoolique - les 2 antiseptiques les plus utilisés dans le monde - fait encore débat. Méthodes Dans cette étude contrôlée, monocentrique, en ouvert, l'objectif principal était de démontrer que la préparation cutanée CHX 2% - IPA 70% réduisait l'incidence des reprises chirurgicales aux différents sites opératoires en comparaison à la préparation cutanée PVI 5% - éthanol 69% en chirurgie cardiaque élective. Chaque patient était randomisé et se voyait attribuer l'une des deux stratégies antiseptiques. Le critère de jugement principal était l'incidence de toute reprise de la sternotomie entre J0 et J90 et/ou toute reprise chirurgicale du site de prélèvement de la veine saphène entre J0 et J30. Résultats De janvier 2020 à juin 2021, 169 patients ont été randomisés ; 88 patients dans le groupe PVI et 81 patients dans le groupe CHX. En per-protocole, 9 patients (10,59%) dans le groupe PVI et 9 (11,9%) dans le groupe CHX ont bénéficié d'une reprise chirurgicale au niveau de la sternotomie entre J0 et J90 (p=1). Aucun participant n'a bénéficié d'une reprise chirurgicale au site de prélèvement de la veine saphène entre J0 et J30. On a observé une augmentation de l'incidence des médiastinites post opératoires dans le groupe CHX (0% vs 5,19% ; p=0,049). Conclusion Nous ne pouvons pas conclure sur la supériorité de la solution de CHX 2% - IPA 70% par rapport à la PVI 5% - éthanol 69% dans la prévention des infections du site opératoire en chirurgie propre. Pour confirmer ces résultats intermédiaires, d'autres investigations sont requises avec une méthodologie adaptée. Une étude clinique, contrôlée, randomisée, prospective, multicentrique, de plus larges effectifs est en cours (étude CLEAN2) afin de démontrer l'intérêt de la CHX 2% - IPA 70% par rapport à la PVI 5% - éthanol 69%, Introduction In developed countries, surgical-site infections are one of major causes of healthcare infections. In clean surgery, especially in cardiac surgery, surgical site contamination usually occurs by the patient's own skin flora during the surgical procedure. The alcoholic antiseptics use for surgical site infections prevention is recommended. However, the superiority of alcoholic chlorhexidine-alcohol (CHX) over povidone iodine-alcohol (PVI) -which are the two most used antiseptics in the world- is still being debated. Methods In this opened, monocentric, controlled study, the main objective was to demonstrate that in elective cardiac surgery, CHX 2% - IPA 70% skin preparation reduced the repeat surgery incidence in different surgical sites compared to PVI 5% - ethanol 69% skin preparation. Each patient was randomized to one of the two antiseptic strategies. The primary endpoint was the incidence of any sternotomy revision between D0 and D90 and/or any reoperation on saphenous vein site between D0 and D30. Results From January 2020 to June 2021, 169 patients were randomized; 88 patients in the PVI group and 81 patients in the CHX group. Between D0 and D90, in per-protocol, an identical number of 9 patients (10.59%) in the PVI group and 9 patients (11.9%) in the CHX group had received a sternotomy revision surgery (p=1). Between D0 and D30, no participants had a reoperation on saphenous vein site. However, patients assigned to PVI group had significantly less mediastinitis compared to the CHX group (0% vs. 5.19%; p=0.049). Conclusion The use of chlorhexidine-alcohol did not reduce the incidence of revision surgery at the different surgical sites compared to povidone iodine-alcohol use. In clean surgery, our study does not allow us to conclude on the superiority of one solution to the other one. Further studies with appropriated methodologies are required
Mots-clés libres : Coeur -- Chirurgie, Asepsie et antisepsie, Infections nosocomiales, Chlorhexidine, Polyvidone iodée, 617.5 Chirurgie topographique
Couverture : FR
Type : Thèse d’exercice, ressource électronique
Source(s) :
Source(s) :
- http://www.sudoc.fr/258599111
Entrepôt d'origine :
Identifiant : ecrin-ori-320930
Type de ressource : Ressource documentaire
Identifiant : ecrin-ori-320930
Type de ressource : Ressource documentaire